L’eau pour préparations injectables

EPPI

Conforme aux réglementations les plus strictes

L’EPPI est destinée à des applications extrêmement sensibles : solution ou dilution de substances et de préparations pour administration parentérale, vrac pour la fabrication de produits parentéraux ou ophtalmiques, façonnage ou rinçage final de récipients tels les emballages primaires. 

Utilisée en grande quantité, sa production se fait sur site, par filtrage sur membrane (ultrafiltration…) ou par distillation. Dans tous les cas d’usage, sa qualité fait l’objet de contrôles stricts au cœur des process, et doit répondre précisément aux spécifications et exigences des différentes pharmacopées.

 

À froid ou thermique, la production maîtrisée

Par distillation ou par technologie membranaire, la production de l’eau PPI se voue à une qualité irréprochable (absence d’agent de contamination ou de particules en suspension, etc.). La distillation reste une méthode de prédilection de nombreux opérateurs, et incontournable pour produire de la vapeur pure.  

Les technologies membranaires, pour leur part, permettent de produire une EPPI à froid, avec une barrière membranaire pour une sécurité maximale. Ces technologies sont aussi moins énergivores et offrent économies et rentabilité accrue aux industriels.

BWT vous accompagne

Une eau PPI maîtrisée à froid ou par distillation

Pour une qualité irréprochable, la solution sur mesure dépend de nombreux paramètres - qualification des quantités et températures d'utilisation, situation sur place et coûts des utilités.

BWT vous accompagne pour définir les meilleures options pour votre site. Quel que soit le procédé retenu, nous concevons, fabriquons et installons des systèmes sûrs avec un service adapté tout au long du cycle de vie.

Découvrir notre accompagnement dédié Pharma & Biotech

bwt multistill

MULTISTILL

La production d’eau pour préparations injectables par distillation

bwt osmotron wfi

OSMOTRON WFI

La production d’eau PPI par technologie membranaire

bwt combitron

COMBITRON

La combinaison parfaite pour la production d’EPPI et de vapeur pure.

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MULTITRON

La distillation multi-​colonne selon le procédé de circulation naturelle.

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LOOPO WFI

Le stockage et la distribution d’eau pour préparations injectables à température ambiante en toute sécurité.

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ACTUALITE - Congrès International A3P à Biarritz

Membre de l’association A3P depuis plusieurs années, nous serons heureux de vous retrouver sur notre stand et lors des conférences, du 23 au 25 novembre 2021.

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Dans ce document, découvrez comment notre client a pu mieux comprendre l’évolution de la charge microbiologique de ses eaux et comment notre technologie a été éprouvée par leur laboratoire. Une action menée conjointement par les équipes de Sanofi, l'INSA de Toulouse, BWT France et BWT Pharma&Biotech.

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Depuis le 1er avril 2017, la Pharmacopée Européenne autorise l’utilisation de la technologie membranaire pour produire de l’eau pour préparation injectable (EPPI). Cette alternative à la distillation repose sur un procédé de traitement à froid, qui offre les mêmes garanties en matière de sûreté microbiologique...

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L’eau à usage pharmaceutique doit être soumise à une mesure régulière de la charge microbienne. Les pharmacopées constatent les limites des méthodes de contrôle conventionnelles et conseillent de recourir à d'autres procédés pour déterminer la qualité microbiologique. Les technologies de pointe, telle que la cytométrie de flux...

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